質量管理體系心得體會1500字
當我們備受啟迪時，常常可以將它們寫成一篇心得體會，如此就可以提升我們寫作能力了。優質的心得體會該怎么樣去寫呢？下面是小編幫大家整理的優秀心得體會范文，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質量管理體系心得體會篇一
一、質量目標
實現對業主的質量承諾，以領先行業水平為目標，嚴格按照合同條款要求及現行規范標準組織施工，工程一次驗收合格率達100%，優良率達到80%以上。單位工程觀感質量得分率達到90%以上，質量保證資料準確、齊全。
嚴格貫徹執行iso9002質量標準，在已通過國家九千認證中心貫標認證的基礎上，遵循既定的質量方針，建立更完善的質量保證體系，切實發揮各級管理人員的作用，使施工過程中每道工序質量均處于受控狀態。
在施工過程中，以設計文件及現行規范標準為依據，通過對質量要素和質量程序的控制，切實落實質量責任制，項目經理部經理應為質量第一責任人；項目部總工程師要對質量總負責，管生產的施工負責人必須管質量；項目部設安質部，并設專職質量檢查工程師，作業班組設兼職質量檢查員，做到分工明確，責任到人。對各道工序從“人、機、料、法、環”諸方面加以控制，確保工程質量。
三、組織保證措施
1、項目經理、工長、質檢員、安全員、試驗員、機械員等管理人員，均為取得相應的專業技術職稱或受過專業技術培訓，具有較為豐富的同類型工程的施工及管理經驗者，并持上崗。
2、工程專業技術人員，均具備相應的技術職稱，并按照有關規定要求進行相關知識的培訓。
3、新工人、變換工種人員和特種工種作業人員，上崗前必須對其進行崗前培訓，考核合格后方能上崗。
4、施工中采用新工藝、新技術、新設備、新材料前必須組織專業技術人員對操作者進行培訓。
5、嚴格實行質量責任制，每項工作均由專人負責。
1、技術交底制度
分項工程開工前，主管工程師根據施工組織設計及施工方案編制技術交底，對特殊過程必須編寫作業指導書，對關鍵工序必須編寫施工方案，分項工程施工前必須向作業人員進行技術交底，講清該分項工程的設計要求、技術標準、施工方法和注意事項等。
2、工序交接檢制度
工序交接檢即：①工種之間交接檢。②總包與分包間交接檢。③成品保護交接檢。上道工序完成后，在進入下道工序前必須進行檢驗，并經監理簽證。做到上道工序不合格，不準進入下道工序，確保各道工序的工程質量。堅持做到：“五不施工”，即：未進行技術交底不施工；圖紙及技術要求不清楚不施工；施工測量樁未經復核不施工；材料無合格證或試驗不合格者不施工；上道工序不經檢查不施工。“不交接”即：無自檢記錄不交接；未經專業技術人員驗收合格不交接；施工記錄不全不交接。
3、隱蔽工程簽證檢查制度
凡屬隱蔽工程項目，首先由班組、項目部逐級進行自檢，自檢合格后會同監理工程師一起復核，檢查結果填入隱檢表，由雙方簽字。隱蔽工程不經簽證，不能進行隱蔽。
4、施工測量復核制度
施工測量必須經技術人員復核后報監理工程師審核，確保測量準確，控制到位。
5、施工過程的質量三檢制
施工過程的質量檢查實行三檢制，即：班組自檢、互檢、工序交接檢，工長負責組織質量評定，項目部質檢員負責質量等級的核定，確保分項工程質量一次驗收合格。
6、嚴格執行材料半成品、成品采購及驗收制度
原材料采購需制定合理的采購計劃，根據施工合同規定的質量、標準及技術規范的要求，精心選擇合格分供方，同時嚴格執行質量檢查和驗收制度，按規定進行復試及見證取樣，確認合格后方可使用。所有采購的原材料、半成品、成品進場必須由專業人員進場驗收，核實質量證明文件及資料，對于不合格半成品或材質證明不齊全的材料，不許驗收進場，所有材料進場后應及時標識，確保不誤用、混用。
7、儀器設備的標定制度
項目經理部設專職計量員，各種儀器、儀表，如經緯儀、水準儀、鋼尺、油壓表、千斤頂、壓力機、天平、磅秤等均按照《檢驗和試驗設備控制程序》進行定期標定，專人負責管理。
8、質量獎懲制度
項目經理部制訂質量獎罰制度，從總價中提出相應的費用建立項目質量保證基金，實行內部優質優價制度，優質按103%計價，合格按98%計價，不合格項目不計價，返工合格后按96%計價。同時實行質量風險金制度，項目經理部各級人員均按其所負責質量責任，在項目開工時，交付質量風險金，作為個人質量擔保之費用，充分發揮經濟杠桿的調節作用。
9、堅持持證上崗制度
焊工、電工、防水施工人員、試驗員、測量工、架子工、司機、測量員、材料員、資料員、質檢員、安全員、工長等均要經考核，必須持證上崗。
10、實行質量否決制度
選派具有資質和施工經驗的技術人員擔任質檢工程師，負責質檢工作，質檢員具有質量否決權、停工權和處罰權。凡進入工地的所有材料，半成品、成品，必須有質檢員檢驗合格后才能用于工程。對分項工程質量驗收，必須經過質檢員核查合格后方可上報監理。
11、做好施工中的協作配合工作
為確保工程質量目標實現，我們以真誠的合作誠意與設計、監理共同把好質量關，在施工全過程中，教育施工所有人員，尊重和服從業主、監理工程師和質量檢查人員的監督和指導。
五、技術保證措施
1、技術資料管理
（1）設專職資料員負責技術資料的收集、整理、歸檔等日常管理工作，及時檢查、督促有關人員做好原始資料的積累，使施工技術資料在時間、內容、數量三交圈。
（2）執行施工技術資料管理的崗位責任制，實行項目總工程師技術資料總負責制，并做到為發級把關。
1）物資組負責提供鋼材、水泥、防水材料、外加劑等進廠原材料的材質證
明。
3）施工組負責提供質量評定、預檢等原材料。
4）安質組負責質量核定、預檢、隱檢的把關，嚴格按驗評標準做到核定準確，簽字齊全。
2、工程測量
（1）施工測量在整個工程中占有非常重要的位置，所用的儀器和引測方法均應適應和保證測量精度的要求，為保證工序之間的相互配合銜接，測量工作要與施工現場密切配合，根據施工布置和工藝流程，做好各項準備工作，嚴格執行測量放線方案，并做好驗線復核。
（2）本工程基坑開挖時、及地下結構施工過程中須加強對基坑周圍現有建筑物的觀測，做好記錄。
（3）測量儀器必須符合《檢驗、測量和試驗設備控制程序》的有關規定，并在施工全過程中保持儀器狀態完好。
（4）測量人員必須持證上崗，配合人員必須相對固定。
（5）鋼尺使用時應鉛直并用標準力，同時要進行尺長和溫度校正。
（6）各種測量記錄必須原始真實，數據正確，內容完整，字體工整。
（7）鋼絞線的張拉設備定期檢測，確保其張拉強度滿足設計要求鋼絞線的張拉設備定期檢測，確保其張強度滿足設計要求。
質量管理體系心得體會篇二
（1）根據本工程的特點及本工程的重要性，我們組織施工的指導思想是科學管理，嚴格要求，文明施工和先進的施工手段。工程質量的好壞，直接影響公司的信譽。為此公司內抽調以寧林項目經理為首的具有豐富創杯經驗，管理能力強的項目領導班子進場承擔施工任務。以三個管理體制為標準，采用項目法管理，實行網絡化、信息化管理。極力推廣應用十項新技術，確保工程目標的實現。
（2）成立全面質量管理（qc）小組
（3）根據本工程的特點及高質量要求的難點，決定成立以項目經理為組長，專職質檢員為副組長，有關工程技術管理人員及各主要作業層骨干為成員的全面質量管理領導小組，對主要工序及工程中高難度的分項工程，進行p（計劃）、d（實施）、c（檢查）、a（處理）工作程序循環，不斷提高工程質量。
（5）項目經理部各職能部門、人員、作業層均制定質量管理責任制，明確各工作崗位。
（6）應承擔的責任及達到的質量要求，為實現這一質量目標應擁有的權限范圍，達到質量目標后應獲得的利益及達不到質量目標應受的處罰。
（7）作業層實現“定人員、定任務、定工期、定質量、定安全、（包括文明施工）、定報酬、定懲罰”的“七定”質量承包責任制。
（8）質量目標管理
（9）本工程質量目標是“優質結構”，要廣泛宣傳、教育，使每個職工要有明確的創優質名牌意識，激發職工對質量的責任心，調動職工勞動生產積極性，勇于向上的進取心，充分發揮每個參戰人員最大的潛在能力，增強職工的集體榮譽感和責任感，為實現這一質量目標而奮力拼搏。
（10）項目管理班子在組織施工過程中，重點突出質量進度發生矛盾時，必須服從質量，充分發揮質量否決權的作用。
（11）在質保體系有效運轉上狠下功夫，認真落實責任制。
（12）重點完善施工現場管理體系，深入開展“三工序管理”
（13）標準化管理
（14）定工藝施工標準
（15）對目測觀感影響較大及容易出現質量通病的分部分項工程，從原材料，操作工藝及質量控制等多方面，明確質量要求和措施。
（16）定分項工程樣板標準
（19）建筑材料的質量好壞，是影響工程質量的一個較大的因素，為保證本工程達到優質水平，將嚴格把好建材質量關，不合格建材不使用到工程上。
項目經理崗位職責
1、全面負責項目工程質量、安全生產、工期、經濟效益和員工隊伍管理等工作。
2、按照國家法律法規及業主要求，制定質量、環境、職業健康安全等目標，保證“三標一體化”管理體系有效運行。
3、全面推行施工生產“雙預控”方針，抓好施工生產方案預控和成本預控工作，確保項目技術、經濟、管理指標的實現。
4、對員工薪酬分配和勞務人員工資足額發放到位負全責。
5、積極探索和應用施工中的新技術、新工藝，不斷推進企業科技進步和現代化施工管理。
6、加強對員工的知識、技術、技能培訓教育，注重對關鍵崗位人員和核心技術人才的培養，不斷提升企業的競爭力和全體員工的素質。
7、加強勞動保護，不斷改善員工的物質文化生活條件。
8、協助勞務隊伍加強各項管理。
黨支部書記崗位職責
1、發揮黨組織的政治核心作用和黨員的先鋒模范作用，團結項目全體員工，為確保安全、質量、工期和經濟效益等指標的實現提供思想政治保障。
2、保證監督黨的路線方針政策和國家的法律法規以及上級指示、決議的貫徹執行。
3、領導項目黨建工作、思想政治工作和精神文明建設。
4、支持項目經理依法正確行使職權，協調項目經理和群眾組織之間的關系；參與重大問題決策，提出意見和建議。
5、領導工會、共青團組織，支持他們根據項目生產經營開展活動，充分發揮其各項工作中的作用。
6、根據派出單位黨委授權，審批項目黨員發展和黨員獎懲。
7、完成好上級黨委交給的和分工負責的各項工作。
項目總工程師崗位職責
1、負責質量、環境、職業健康安全“三標一體化”實施和具體運行；對施工生產和施工技術負全面責任。
2、負責組織施工圖紙會審、施工組織設計、質量管理目標和施工技術方案制定及作業指導書的編制工作。
3、負責工程質量工作，對不合格工程或產品及違反操作規程的行為有權下達停工令或整改令。
4、具體負責技術攻關、科技創新和“四新”成果的推廣應用，組織開展“qc小組”活動，推進企業科技進步。
5、負責組織施工進度、工程質量、安全生產、文明施工等專項和綜合檢查工作，并定期召開施工分析會，及時解決施工中出現的相關問題，確保項目安全生產、工程質量和合同履約。
6、負責對員工進行專業技術、技能、技術規范、技術標準和相關法律法規和學習培訓工作，不斷提高員工的技術水平。
7、負責施工中的變更設計，參加組織驗收、開通交付等工作。
8、負責分工的其它工作。
施工技術科長崗位職責
1、認真貫徹執行國家有關法律法規以及業主和企業的規章制度、規范標準，制定相應實施細則并監督執行。
2、編制單位工程實施性施工組織設計并組織實施。參加圖紙的管理和審核，編制與申報開工報告，制定工序作業指導書并監督執行。
3、負責現場施工調查，進行工序技術交底，指導現場測量放樣，做好施工記錄、變更設計等技術資料，編制竣工文件。
4、負責質量檢查和質量事故的調查、分析和處理，提供相關的技術處理方案或措施，參與安全事故調查與處理。
5、組織制度項目質量計劃、創優規劃和創優措施，并組織實施；做好新技術的研究、推廣工作。
6、編制、報批和實施培訓計劃，組織有關部門和人員進行技術質量等法律法規、工藝標準的培訓，做好培訓記錄及上崗證登記。
7、負責收集有關的質量法規、標準和其它要求，建立并更新適用法律、法規及規范性文件清單。
參與質量信用評價；建立技術、質量信息管理體系。
9、按規定收集上報質量報表、質量總結等資料。
10、組織開展“qc小組”活動和“qc成果”申報。
11、完成領導交辦的其它工作。
質檢工程師崗位職責
1、在技術質量部部長的領導下開展工作。
2、參加工程開工前施工準備檢查、工程質量定期或不定期檢查以及施工過程中的經常性檢查，督促指導各施工隊建立質量制度和質量措施。
3、參與保證質量措施的編制工作，參加工程質量檢查和相關會議，簽證驗工計價報表。
4、參加隱蔽工程的檢查和驗收，填寫檢查證并通知監理人員進行檢查和簽證。
5、總結施工質量管理工作經驗教訓，按規定時間上報月、季、年質量報表及總結報告。
6、參加工程質量檢查和驗收，對工程質量等級評定和問題處理提出具體意見。
7、經常深入施工現場，履行監督檢查職責，對不按規定施工或違反施工規則的情況提出糾正要求，必要時簽發《工程質量問題通知單》，有權責令停工或返工，并提出處理意見。
8、按照竣工文件編制辦法負責收集整理所轄范圍的質量檔案和資料，做到簽字手續齊全，具有可追溯性。
9、完成領導交辦的其它工作。
1、在技術質量部部長的領導下開展工作。
2、負責項目施工技術資料管理、保密工作。
3、負責技術信息的收集、保管，根據工作需要，為現場提供及時、有效、適用的資料。
4、按工程技術資料管理要求，認真做好技術資料的收集、整理、歸檔工作，確保技術資料的真實與完整。
5、按照竣工文件編制辦法負責收集整理所轄范圍的質量檔案和資料。
6、協助編制、報批和實施項目培訓計劃，協助組織有關部門和人員進行技術、質量等法律法規、工藝標準的培訓，做好培訓記錄及上崗證的登記。
7、協助收集有關的質量法規、標準和其它要求，建立并更新適用法律、法規及規范性文件清單。
8、負責收集與施工技術相關的信息資料，并及時對信息資料進行整理、加工、傳遞、利用及保管等。
9、負責為竣工結算和優良工程提供完整的技術資料，工程竣工后及時將技術資料裝訂歸檔。
10、完成領導交辦的其它工作。
安質科長崗位職責
1、認真落實上級有關安全生產和勞動保護的法律法規、方針政策以及企業安全生產規章制度。
2、負責項目安全管理工作。組織安全生產培訓，制定特殊工序、重點工程的安全方案，進行安全技術交底并督促實施，組織日常安全檢查。
3、負責施工現場安全監督檢查，確保安全目標的實現。
4、負責安全、文明標準工地建設，制定相應的考核辦法，督促各施工隊按照考核辦法實施作業。參與業主及相關部門組織的安全文明標準工地考核評比。
5、負責項目環保、水保和文物保護工作，制定相應的環保管理辦法，編制重點區域環保方案，并督促實施。參與上級環保檢查，完善環保資料。
6、負責項目環境影響因素的識別和評價，負責施工現場環保質量的控制和對環境破壞的監督處理。
7、負責項目環保方案的報批，參與環保工作的檢查驗收。
8、參與施工組織設計或施工方案中有關安全技術措施計劃的編制，并督促、檢查實施。有權制止各級違章指揮、違章作業，對違章者進行處罰。
9、完成領導交辦的其它工作。
安全員崗位職責
1、在項目部安全環保部的領導下開展業務工作，貫徹“安全第一，預防為主”的方針，確保安全生產目標的實現。
2、對施工全過程安全規章制度的貫徹落實情況進行監督、檢查。
3、定期分析施工現場安全情況。提出防止事故發生的措施和建議。
4、深入施工生產第一線，檢查安全生產，消除危害安全、健康的因素，總結交流先進典型經驗。
5、做好工地日常巡查工作，對違反安全規章的行為勒令停止，并限期整改，對違規行為進行處罰。
6、對事故進行調查、統計和報告，并按規定參加事故的善后處理。
7、負責安全管理臺帳的建立、更新，負責安全管理資料的收集、整理、歸檔。
8、加強自身建設，提高業務素質，持證上崗，秉公辦理，堅持原則，任勞任怨，盡職盡責。
9、參與項目環境影響因素的識別和評價，參與施工現場環保質量的控制和對環境破壞的監督處理。
10、完成領導交辦的其它工作。
物資科長崗位職責
1、全面負責項目物資設備管理的質量、環境、職業健康安全工作，參與政府采購的招評標，建立健全各種物資設備臺帳，明確本部門人員的職責分工和安排并檢查落實情況。
2、組織對合格供方進行評價，編制合格供方名冊，做好合格供方和業主的年審、評價監控工作。
3、做好物資設備供應市場的調查，收集、整理各方面的物資設備信息，統計分析物資設備供應市場過程中的各種數量關系，并及時向項目領導提供信息資料，并領導決策參考。
4、熟悉項目所有設備的資產、數量、質量等情況，建立健全設備臺帳的技術檔案。
5、負責現場操作人員崗前培訓，持證上崗；嚴格控制人、機違章操作，避免造成機械傷害。
6、負責管理監督炸藥庫、水泥庫業務工作，對庫房保管員、看守進行業務培訓，提高其業務水平和工作能力。
7、對各工點的現場物資設備管理、火工品使用管理進行監督檢查，及時協調安排好現場物資設備供應工作。
8、督促檢查材料逐日消耗登記制度的落實，保證各工點材料日清月結。杜絕超限額供料和停工待料現象的發生。
9、建立健全物資設備供應臺帳，完成業務手續，做到帳物相符，科學、合理設置現場料庫（棚），及時上報各種報表。
10、完成領導交辦的其它工作。
機電科長崗位職責
1、負責設備的使用與管理及設備的內外租賃（含任務承接、合同簽訂、經濟關系的處理等）。
2、辦理上場設備的交接、調運和安裝調試工作。
3、負責設備的技術資料建檔工作，做好設備運轉和維修記錄，并按要求上報。
4、掌握所屬設備的數量、動態、技術狀態、能力、使用、修理和安全情況，按規定統計上報設備業務報表。
5、配合生產廠家對新購置設備進行安裝調試，并負責在保修期內各種技術數據的收集、整理、保存工作，及時向設備主管部門反饋使用情況；抓好操作人員的技術培訓。
6、負責編制設備大修計劃，經審批后組織落實。
7、負責下場設備的整修，保證下場設備的完好。
8、負責設備調撥、閑置設備的管理工作。
9、抓好質量、環境、職業健康安全管理體系標準的貫徹落實和設備操作人員的安全教育、技術業務培訓等工作。
10、抓好設備管理人員和操作人員的專業培養教育，積極探索專業化的施工組織模式，逐步發育土石方施工，砼生產等專業化施工能力。重視設備操作人員的知識更新，以適應目前工程機械電子集成化控制的發展趨勢。
電工崗位職責
1、負責制定全線配電箱，對全線電纜線等進行檢修。
2、負責檢修機械設備，保證正常運行。
3、負責編制電力干線材料編用計劃。
4、確保變壓器、配電箱等設施完好無損。
5、做好日常巡回檢查記錄，確保安全用電，發現故障及時排除。
6、負責全線電表計數，并做好記錄和臺帳。
7、堅守崗位，嚴格執行操作規程。
8、完成領導交辦的其它工作。
計劃科長崗位職責
1、負責項目責任成本管理工作。
2、負責掌握工程形象進度完成狀況，建立健全各類臺帳，認真編制計劃統計報表，并按規定上報。
3、負責內外經濟合同的簽訂和管理，避免經濟糾紛。抓好工程預算、成本預算等相關業務工作，提高預算的準備性，開展責任成本管理，防范效益流失。
4、負責編制驗工計價報表并及時上報。掌握鐵路工程概（預）算法規，加強工程造價的動態管理，如實編制調概補差資料并及時上報。
5、會同其它相關部門認真做好責任成本管理的基礎臺帳和報表工作。
6、參與審核對業主和施工隊的驗工計價工作和辦理簽認手續。
7、參與施工合同和采購合同的調查、談判和決策，負責合同管理。
8、履行與上組其它業務主管部門對應的正常業務職責。
9、完成領導交辦的其它工作。
財務科長崗位職責
1、根據企業的相關規定和要求并結合項目實際情況編制項目財務管理辦法，確保其有效貫徹執行。
2、負責項目財務管理、資金管理、費用審批制度和辦法、防范資金風險等工作。
3、負責規范會計核算，合理分配資金，厲行節約，及時完成需要上交的稅收及管理費用。
4、負責編制項目財務報表，分析財務狀況，考核財務計劃執行情況及資金使用效果，積極為經營管理服務。
5、負責責任成本管理工作，抓好成本管理“五比”活動。
6、負責編制單位的各項預算，資金申請，組織資金供應；負責項目的費用報銷、工資發放、有關費用的提取等工作。
7、負責內部財務監督及審計工作、配合上級進行審核、財務檢查，主動提供資料，如實反映情況。
8、完成領導交辦的其它工作。
出納崗位職責
1、根據《會計法》、《企業會計準則》的相關規定，做好出納的基礎工作。
2、遵守財經紀律，堅持執行現金管理制度，把好現金收支關，認真做好各種支票的管理工作。
3、認真登記現金日記賬、銀行日記賬，做到賬實相符。
4、對當日發生的各項業務，要及時記帳，做到日清月結。對錯賬、串戶等問題要及時進行調整。
5、認真核對收付憑證及原始單據，各項開支必須手續完備，由領導簽批后方可列支。
6、每月進行兩次以上現金盤點，按規定編制盤點表；每月核對銀行賬面數與銀行對賬單，編制銀行余額調節表。
7、嚴格遵守財經紀律，不挪用公款，不坐支現金，不簽發空頭支票。
8、嚴守財務機密，服從領導安排，團結同事，遵章守紀。
9、完成領導交辦的其它工作。
1、負責測量儀器的管理及日常測量放樣。測量完后要進行樁橛、控制測量制度和測量資料、獨立建筑物及續建關鍵階段部位原始位置控制、施工過程測量的檢查等項目的復核。
2、建立健全測量儀器和測量人員的臺帳、檔案等。
3、參加工程公司測量大隊組織的各種工程測量（如：交接樁、復測、控制網布設等）。
4、掌握測量儀器的使用情況，按時送檢及日常儀器維護，并將儀器年檢證書原件郵寄到工程公司測量大隊，確保儀器始終處于良好狀態。
5、對設計院與工程公司測量大隊提供的平面和高程控制網成果進行復核，并進行必要的導線和水準基點加密。
6、保護控制樁、導線點、水準基點等，防止丟失或破壞。
7、及時收集、整理測量資料，繪制有關竣工圖，編寫測量技術總結。
8、鉆研業務，提高技能，開發運用新技術、新辦法。
9、完成領導交辦的其它工作。
試驗員崗位職責
1、貫徹落實試驗室規章制度。
2、實施試驗檢測計劃。
3、按規范試驗認真對材料進場質量復驗，控制原材料進場質量。
4、按照規定的頻率對砼、砂漿、鋼筋等材料的質量進行檢驗及抽檢，頻率、數量要及時準確。
5、試件制作符合規定，存放送檢有序。
6、了解本室的檢測任務、職責分工，并對各項工作的完成質量負責。
7、掌握本專業各種試驗儀器的性能、用途、操作及維護辦法，負責測試前的準備工作和測試儀器的日常維護、管理和清潔衛生。
8、根據操作規程正確使用儀器設備，配合做好儀器設備的周期檢定，填寫儀器設備使用記錄。
9、熟悉安全操作規程和用電常識，做好安全工作。
10、熟悉相關檢驗、評定標準，完成本專業的試樣加工、制作及測試，提出完整的測試記錄、報告。
質量管理體系心得體會篇三
（一）質量管理
公司建立了藥品質量保證體系，在公司總經理直接領導下，由質量受權人管理全廠質量工作，各崗位人員的職責明確；質量管理部下設質量保證（qa）、質量控制（qc）兩個部門，配備學歷和經驗符合要求的人員并履行相關質量職能。質量部共xx人，其中：質量受權人xx人、qa xx人、qcxx人，負責藥品生產過程的質量保證和質量檢驗。
質量保證部建立了持續穩定性考察、變更控制、偏差處理、質量風險管理、oos調查處理、capa管理等管理規程；開展確認和驗證、產品穩定性研究、內部審計和產品質量回顧等工作。按照文件要求開展原輔料、包裝材料、中間體、成品等的取樣和檢測，定期開展潔凈區塵粒數和微生物數、工藝用水等的檢測；建立藥品召回系統，確保能夠召回任何一批已發運銷售的產品。
質量控制實驗室設有獨立的微生物限度檢查室、陽性對照室，理化實驗室設有天平室、標化室、化學分析室、儀器室、精密儀器室、留樣室等。配備了檢驗所需的檢驗儀器。制定了取樣、留樣、穩定性考察和產品放行等相關的質量控制文件，并按照文件要求開展質量控制活動。對檢驗方法進行了驗證或確認。制定原輔料、中間產品、成品、工藝用水、包材等質量內控標準，原輔料質量內控標準包括含量、有關物質、鑒別等檢查項目。每批產品經質量受權人批準后方可放行；按照自檢操作規程，定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性，以保證質量體系系統的有效運行。
公司具有專人（ｑａ人員）負責質量管理體系的文件管理。文件的起草、修訂、審核、批準、廢除、分發、銷毀等均能按管理制度規定執行，有相應的文件分發、收回、銷毀的記錄。ｑａ人員按規定對生產批記錄和檢驗記錄進行審核、整理和存檔工作，保證每批產品生產具有可追溯性。
（二）生產管理
生產用設施設備：公司按驗證總計劃，定期對包括廠房、設施、設備、儀器、生產工藝、清潔方法等開展再確認和驗證。保證公用設施和設備的正常運行。
（三）人員
公司建立了完善的組織機構，配備的人員能夠滿足生產和檢驗的需求。各部門人員的職責明確。企業負責人、生產負責人和質量管理負責人具有藥學相關專業知識，具有多年從事藥品生產和質理管理的經驗，能夠定期參加藥品生產管理知識的培訓。本期關鍵崗位的人員未發生變動，企業負責人為鄒洪君；生產負責人為王宏偉；質量負責人為谷玉紅，兼任質量受權人。公司現有員工xx人，質量管理部門xx人，生產部人員xx人。公司制定了新員工和老員工的培訓的管理制度，制定了培訓計劃，并按培訓計劃進行培訓。
公司定期對員工進行每年一次的體檢，體檢合格才能上崗。建立了人員健康檔案。
（四）因我公司無銷售格列齊特緩釋片的計劃，格列齊特緩釋片品種本匯報期內未進行生產。
（五）公司制定了相應的變更和偏差的管理規程，并按管理規程規定的內容執行。本期匯報期內無重大的變更和偏差。結論：我公司建立了符合ｇｍｐ要求的質量管理體系，能夠保證質量管理體系系統有效地運行，保證產品的質量。
質量管理體系心得體會篇四
1.原材料采購之前要對分供方進行評價，從中選擇生產管理好、質量可靠的廠家作為采購對象，建立供貨關系，并作好記錄。以確保所采購的材料具有穩定可靠的質量。
2.工程施工中的每道工序，每個部位、分項、分部工程及單位工程的標識用質量檢查證和質量記錄來載明。
3.施工過程中的質量管理嚴格按局的質量體系程序文件進行，并根據本工程的施工技術要求，補充完善內部質量保證體系，確保工程達到質量優良。
4.建立以項目經理為組長，項目技術負責人為副組長，項目部各業務部門負責人為成員的創優領導小組，主持和組織工程創優活動，實行技術負責人質量總負責，質量工程師專職監察。實行各單項工程由施工負責人和質量負責人負責的質量負責制，使創優落實到人頭和施工具體工作中，做到層層包保。
5.推行全面質量管理，提高職工的質量意識，用全員工工作質量來保證工程質量。
6.嚴格按施工技術規范和設計文件要求精心組織施工。
7.認真執行質量管理制度，把施工圖紙審簽制、技術交底制、質量“三檢制”、隱蔽工程檢查簽證制、安全質量檢查評比獎懲制、計價質量簽證制、分項工程質量評比制、質量事故隱患報告處理制等行之有效的管理制度，貫穿于施工全過程，使工程質量始終處于受控狀態。
8.開展技術攻關，解決質量管理中的難點。對本工程關鍵部位成立qc小組和技術攻關小組，解決技術難關，確保施工一次成優。
9.加強原材料、中間產品的質量檢驗，杜絕不合格產品在工程中使用，達到結構工程內實外美。
